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ISO 9000族标准构成 |
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ISO 9000族标准是一个大的标准家族，标准数量较多，而且还在发展之中。我们把它分为术语标准、主体标准和支持性标准3大类。
一、术语标准 ISO 8402-1994《质量管理和质量保证术语》
ISO 8402-1994包括67个术语，共分为4大类：基本术语（13个）、与质量有关的术语（16个）、与工具和方法有关的术语（19个）等。
该标准可用于质量标准的制定和使用，以及国际标准的相互交流和理解。
二、主体标准
主体标准分为3大类，即质量管理和质量保证标准的指南性标准，质量保证模式标准、
质量管理和质量体系要素标准。
本标准规定了质量体系具体要素，用于供方在最终检验和试验阶段保证符合规定要求。
三、支持性标准
1．ISO/DIS 10005-1994 《质量管理和质量体系要素质量计划指南》。
质量计划是指针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动的顺序的文件。本标准为供方和顾客在制订、评审、认可和修订质量计划提供指南。
2．ISO/CD 10006-1992
《质量管理和质量体系要素项目管理的质量管理指南》。
项目是指满足以下5个条件的事物：授权于一个人负责；规定一个具体的目标；由一个团组完成；在一个确定的时间前结束；结束后可得到一套完整的文件资料。该标准为组织在项目执行过程中的质量管理提供指南。
3．ISO/DIS 10007-1994 《质量管理和质量体系要素第7部分
技术状态管理指南》。
技术状态是指技术文件中规定的，并在产品中达到的功能特性与物理特性。
该标准适应于为支持产品从方案、设计、研制、生产、采购、安装、使用和维护到处置的所有工程项目。标准要求根据工程的项目规模、复杂程度和工作性质的不同。对技术状态管理的应用进行剪裁，以适应具体工程项目的要求。
4．ISO/WD 10008-1994
《质量管理和质量体系要素质量管理原理及其应用指南》。本标准提供对质量管理原理的解释，以及持续实施该标准可获得的结果。
5．ISO 10011-1-1993《质量体系审核指南审核》。质量审核是实现组织的一个重要手段。
6．ISO 10011-2-1993
《质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则》。该标准提供了判定审核员候选人是否符合准则及持续符合准则的方法，同时适用于按照ISO
10011-1选择从事质量量体系审核的审核员。
7．ISO 10011-3-1993
《质量体系审核指南审核工作的管理》。适用于在按照ISO 10011-1进行审核时，确定和保持审核工作的管理职能。
8．ISO 10012-1-1993
《测量设备的质量保证要求测量设备的计量确认体系》。标准规定了供方测量设备确认体系的主要要素。
标准主要涉及测量设备的计量确认体系的建立、保持、监督及其特点。标准适用于：
——测试实验室，包括提供校准服务的实验室，含按照ISO/IEC 25号指南建立质量体系的实验室；
——在质量体系中规定要用测量结果来证实其产品或服务是否满足规定要求的供方。
——需要用测量结果来证实是否满足规定要求的其他组织。
9．ISO/DIS 10012-2-1994
《测量设备的质量保证要求测量过程控制》。
该标准包括质量保证要求，明确提出供方可以使用的测量过程控制体系的特点，适用于那些为了证明符合规范要求而进行的测量过程，以及可能影响测量结果但在ISO
10010-1中没有包括的因素。
10．ISO/DIS 10013-1993《质量手册编写指南》。
质量手册是指阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。该标准提供了质量手册的编制和控制指南，可根据使用者的具体需要对标准的内容加以剪裁。本标准还可用于编制ISO
9000族以外在有关质量体系标准的质量手册。
11．ISO/CD 10014-1993 《全面质量管理经济效果指南》。
该指南的目的是使人们理解并运用全面质量管理来提高组织的业绩，扩展了降低成本概念。该指南适用于所有“盈利的”和“非盈利的”提供产品的组织，对负责确定和实现客观要求的人员提供指南。
12．ISO/CD 10015-1994 《教育和培训指南》。
ISO 9000
族标准规定供方应制定并保持书面的培训程序，该标准对供方进行的质量教育和培训提供指南。
13．ISO/WD 10016-1994 《检验和试验记录》。
ISO 9000族标准要求供方建立并保持表明产品已经检验和/或试验的记录，该标准对供方的检验和试验记录提供指南。
上面介绍了ISO 9000族标准的3大部分，其中主体标准的质量保证这两类标准是ISO
9000族标准的核心，所有其他标准都是因各种需要围绕这两类标准而编写的。 |
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